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21世纪经济报道记者季媛媛
2026年5月29日至6月2日,芝加哥麦考密克展览中心再次迎来全球肿瘤学领域最权威的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。全球超过4万名肿瘤学专家齐聚于此,共同探讨、分享当前国际最前沿的科研成果与治疗技术。而这一届ASCO,注定在61年的年会历史上留下浓墨重彩的一笔——来自中国的声音,正在以前所未有的分量,改写着全球肿瘤治疗版图的权力结构。
数据是最直接的注脚。本届ASCO年会上,中国学者及药企主导的研究入选口头报告达94项,其中13项来自12家中国企业的创新药研究入选最新突破性摘要(LBA),两项数据均创历史新高。这也传递出的一个最强烈信号是:中国创新药企正从“跟跑者”转变为“同场竞技者”,与跨国巨头在同一学术舞台上争夺定义标准的话语权。
东方证券分析指出,中国创新药已从“me-too(模仿药)/me-better(改良药)”的跟随研发升级为“Best in Class(BIC,同类最优药)/First in Class(FIC,首创药)”的源头创新,此次ASCO标题公布可以看出中国肿瘤学研究的国际影响力与学术地位的显著提升。
华泰证券则更为直接地评价道:中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,ADC、双抗等领域的全球竞争力已进入质变阶段。
最具象征意义的突破,来自康方生物。 其全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期HARMONi-6研究,成功入选ASCO含金量最高的全体大会。
眼下,这场以中国创新为主角的大戏,正在全球肿瘤治疗的最高学术殿堂徐徐展开。
中外创新药阵容齐整
在本届ASCO上,先是跨国药企展示了其深厚管线实力。
阿斯利康凭借多样化且行业领先的产品组合,公布了超过85个摘要,涵盖10款已获批药物和13款潜在新药,共计25项口头报告。其中包括:EMERALD-3,III期研究评估度伐利尤单抗与曲麦利尤单抗,联合或不联合仑伐替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE),用于治疗适于栓塞的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,探索免疫联合局部治疗的新模式;CARES,来自阿斯利康罕见病业务瑞颂制药的潜在首创抗淀粉样原纤维单抗anselamimab,在III期研究中用于新诊断轻链型淀粉样变性患者,并公布kappa或lambda轻链亚组分析结果;SERENA-6,评估Camizestrant联合CDK4/6抑制剂一线治疗HR+/HER2-且携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者的三期试验,公布了第二次无进展生存期(PFS2)最终结果及ctDNA清除数据。
辉瑞则在此次大会上以口头报告形式公布了III期CROWN研究的7年随访结果。该研究旨在评估第三代ALK抑制剂博瑞纳?(洛拉替尼)对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。经过中位随访7年,据研究者评估,洛拉替尼组中位无进展生存期(mPFS)仍未达到,超过一半(55%)的患者在7年后仍未见疾病进展或死亡。经多模型预测提示,洛拉替尼一线治疗的中位无进展生存期有望长达10年,让“临床治愈”成为可能。
礼来公司首次公布LIBRETTO-432全球III期临床研究结果:研究达到主要终点,与安慰剂相比,在Ⅱ–ⅢA期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,塞普替尼作为辅助治疗在研究者评估的无事件生存期(EFS)方面显示出具有高度统计学意义和临床意义的改善,显著降低83%的疾病复发或死亡风险。同时,在IB–ⅢA期患者中也观察到一致的获益。值得强调的是,中国研究中心承担了近半数的全球入组任务,为研究顺利完成提供了关键支撑。
这些来自跨国巨头的重磅数据,证明了跨国药企在肿瘤治疗领域难以撼动的研发纵深。
然而,本届ASCO的真正“高潮”却不止于此——当中国创新药企的研究成果接连登上全体大会、最新突破性摘要(LBA)和《新英格兰医学杂志》时,全球肿瘤学界清晰地感受到了一股新力量的崛起。
令全球同行瞩目的是,康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合化疗的III期HARMONi-6研究,入选了含金量最高的全体大会(Plenary Session)——这是ASCO成立61年来首个登陆这一顶级环节的中国原创新药研究成果。
HARMONi-6研究共入组532例受试者,其中中央型鳞癌占比约63%,PD-L1 TPS


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